FDA aprueba la dosis de mantenimiento mensual para el Alzheimer de Eisai-Biogen
Forbes México. FDA aprueba la dosis de mantenimiento mensual para el Alzheimer de Eisai-Biogen El fármaco recibió la aprobación estándar de EU en 2023 después de demostrar que ralentizaba el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer. FDA aprueba la dosis de mantenimiento mensual para el Alzheimer de Eisai-Biogen Forbes Staff
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FDA aprueba la dosis de mantenimiento mensual para el Alzheimer de Eisai-Biogen
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EU aprobó la dosis de mantenimiento mensual, Leqembi, para Alzheimer de las farmacéuticas Eisai de Japón y su socio Biogen, dijeron las compañías el lunes.
El fármaco recibió la aprobación estándar de EU en 2023 después de demostrar que ralentizaba el deterioro cognitivo en pacientes con la enfermedad que debilita el cerebro, pero el crecimiento ha sido lento, en parte porque su administración lleva mucho tiempo y requiere resonancias magnéticas y exámenes regulares.
Los pacientes pueden cambiar a una dosis mensual después de haber recibido una infusión intravenosa del medicamento cada dos semanas durante 18 meses, dijeron las compañías en un comunicado conjunto. También pueden continuar administrando la dosis una vez cada dos semanas.
Leqembi elimina los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide en el cerebro, que se cree que es un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer. Los pacientes reciben el medicamento en un centro de infusión en un proceso de casi una hora.
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FDA aprueba la dosis de mantenimiento mensual para el Alzheimer de Eisai-Biogen
Las compañías dijeron que las simulaciones de modelado de los datos de los ensayos predijeron que la dosis de mantenimiento mantendría los beneficios de la terapia.
Una droga rival de Eli Lilly, Kisunla, fue aprobado en julio y se administra por infusión una vez al mes. Los pacientes dejan de tomar el tratamiento una vez que los escáneres cerebrales ya no muestran placas amiloides.
Ambos medicamentos tienen advertencias de seguridad con respecto a la posibilidad de inflamación y hemorragias cerebrales. Se recomienda que los pacientes se sometan a un seguimiento con exploraciones.
Eisai tiene un acuerdo de colaboración con BioArctic en la droga.
Con información de Reuters.
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